Материал пломбировочный к приборам эндодонтическим «БиФилл» (BeeFill Obturation Kit ) и «БиФилл 2 в 1» (BeeFill 2 in 1) ): гуттаперча в картриджах «БиФилл» (BeeFill Cartridges), фасованная в блистерах, размер (size): 20G - диаметр 0,8 мм; 23G - диаметр 0,6 мм
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08305 на медицинское изделие «Материал пломбировочный к приборам эндодонтическим «БиФилл» (BeeFill Obturation Kit ) и «БиФилл 2 в 1» (BeeFill 2 in 1) ): гуттаперча в картриджах «БиФилл» (BeeFill Cartridges), фасованная в блистерах, размер (size): 20G - диаметр 0,8 мм; 23G - диаметр 0,6 мм» производства "Асептико, Инк.", США, Aseptico, Inc. выдано Росздравнадзором 13 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911158
- Дата первичной регистрации
- 13.11.2010
- Период действия версии
- с 13.11.2010 до 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Асептико, Инк.", США, Aseptico, Inc.Соединенные Штаты, 8333-216th Street SE, Woodinville, WA98072,USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 8333-216th Street SE, Woodinville, WA98072,USA
- Заявитель
- ООО "Пи Джи Логистик"115201, Россия, г. Москва, 1-й Котляковский переулок, д. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 13.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | ФСЗ 2010/08305 | Материал пломбировочный к приборам эндодонтическим «БиФилл» (BeeFill Obturation Kit) и «БиФилл 2 в 1» (BeeFill 2 in 1): гуттаперча в картриджах «БиФилл» (BeeFill Cartridges), фасованная в блистерах, размер (size): 20G - диаметр 0,8 мм; 23G - диаметр 0,6 мм | Действует |
| 13.11.2010 | ФСЗ 2010/08305 | Материал пломбировочный к приборам эндодонтическим «БиФилл» (BeeFill Obturation Kit ) и «БиФилл 2 в 1» (BeeFill 2 in 1) ): гуттаперча в картриджах «БиФилл» (BeeFill Cartridges), фасованная в блистерах, размер (size): 20G - диаметр 0,8 мм; 23G - диаметр 0,6 мм | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал пломбировочный к приборам эндодонтическим «БиФилл» (BeeFill Obturation Kit ) и «БиФилл 2 в 1» (BeeFill 2 in 1) ) |
| 02 | гуттаперча в картриджах «БиФилл» (BeeFill Cartridges) |
| 03 | фасованная в блистерах, размер (size): 20G - диаметр 0,8 мм; 23G - диаметр 0,6 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08305»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Асептико, Инк.", США, Aseptico, Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08305?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.