Источник радиоактивного излучения имплантируемый для брахитерапии Advantage I-125 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944450
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08439 на медицинское изделие «Источник радиоактивного излучения имплантируемый для брахитерапии Advantage I-125 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)» производства "ИсоАид, Л.Л.С." выдано Росздравнадзором 26 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.11.2010
- Период действия версии
- с 26.11.2010 до 26.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИсоАид, Л.Л.С."США, IsoAid, L.L.C., 7824 Clark Moody Blvd., Port Richey, Florida 34668, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, IsoAid, L.L.C., 7824 Clark Moody Blvd., Port Richey, Florida 34668, USA
- Заявитель
- ООО "А"127473, Россия, 127473, г. Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, офис 21
- Представитель в РФ
- ООО "А"127473, Россия, 127473, г. Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, офис 21
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944450Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 15.12.2020 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2021 | ФСЗ 2010/08439 | Источник радиоактивного излучения имплантируемый для брахитерапии Advantage I-125 с принадлежностями | Действует |
| 26.11.2010 | ФСЗ 2010/08439 | Источник радиоактивного излучения имплантируемый для брахитерапии Advantage I-125 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Источник радиоактивного излучения имплантируемый для брахитерапии Advantage I-125 вариант исполнения: 1. Advantage Strand Brachytherapy Kit. |
| 02 | Источник радиоактивного излучения имплантируемый для брахитерапии Advantage I-125 вариант исполнения: 2. Advantage Load Brachytherapy Kit. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08439»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИсоАид, Л.Л.С.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08439?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.