Реагенты in vitro для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител DG Gel (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 3ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08155 выдано Росздравнадзором 25.10.2010 на медицинское изделие «Реагенты in vitro для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител DG Gel (см. Приложение на 1 листе)» производства "Диагностик Грифолс, С.А." s.a. S.A.. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911123
- Дата первичной регистрации
- 25.10.2010
- Период действия версии
- с 25.10.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Диагностик Грифолс, С.А." s.a. S.A.Испания, Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Vallés, Barcelona, SpainЮр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Vallés, Barcelona, Spain
- Заявитель
- ООО "Медиком"Россия
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08155 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Диагностик Грифолс, С.А." s.a. S.A.. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.10.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Реагенты in vitro для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител DG Gel (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.10.2013 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты in vitro для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител DG Gel (см. Приложение на 1 листе): 1. Карты для определения группы крови по системам АВО и Rh (DVI-) DG Gel ABO/Rh. |
| 02 | Реагенты in vitro для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител DG Gel (см. Приложение на 1 листе): 2. Карты для определения группы крови по системам АВО и Rh (DVI- и DVI+) DG Gel ABO/Rh (2D). |
| 03 | Реагенты in vitro для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител DG Gel (см. Приложение на 1 листе): 3. Карты для определения группы крови по системам АВО, Rh и Келл DG Gel ABO/Rh (2D) + Kell. |
| 04 | Реагенты in vitro для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител DG Gel (см. Приложение на 1 листе): 4. Карты для определения группы крови по системе Rh (DVI+) DG Gel Anti-D. |
| 05 | Реагенты in vitro для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител DG Gel (см. Приложение на 1 листе): 5. Карты для проведения комплементнезависимых проб Кумбса DG Gel Anti-IgG. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08155»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Диагностик Грифолс, С.А." s.a. S.A.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08155?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.