Микропробирки пластиковые для взятия капиллярной крови BD MAP (MAP K2 EDTA), 13x75 мм, с прокалываемой крышкой для работы с автоматическими анализаторами в автоматическом режиме
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 946460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07998 на медицинское изделие «Микропробирки пластиковые для взятия капиллярной крови BD MAP (MAP K2 EDTA), 13x75 мм, с прокалываемой крышкой для работы с автоматическими анализаторами в автоматическом режиме» производства "Бектон Дикинсон энд Компани" выдано Росздравнадзором 7 октября 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2010
- Период действия версии
- с 07.10.2010 до 25.01.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон Дикинсон энд Компани"США, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
- Заявитель
- ООО "ФармИнформ"127015, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ФармИнформ"127015, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 946460Изделия разные полимерные(код 94 6460 введен Изменением N 13/98 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 20.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 25.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.08.2025 | ФСЗ 2010/07998 | Микропробирки пластиковые для взятия капиллярной крови BD Microtainer MAP с К2ЭДТА, 13х75 мм, с прокалываемой крышкой для работы с автоматическими анализаторами в автоматическом режиме | Действует |
| 20.09.2021 | ФСЗ 2010/07998 | Микропробирки пластиковые для взятия капиллярной крови BD Microtainer MAP с К2ЭДТА, 13х75 мм, с прокалываемой крышкой для работы с автоматическими анализаторами в автоматическом режиме | Внесено изменение |
| 25.01.2016 | ФСЗ 2010/07998 | Микропробирки пластиковые для взятия капиллярной крови BD Microtainer MAP с К2ЭДТА, 13х75 мм, с прокалываемой крышкой для работы с автоматическими анализаторами в автоматическом режиме | Внесено изменение |
| 07.10.2010 | ФСЗ 2010/07998 | Микропробирки пластиковые для взятия капиллярной крови BD MAP (MAP K2 EDTA), 13x75 мм, с прокалываемой крышкой для работы с автоматическими анализаторами в автоматическом режиме | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микропробирки пластиковые для взятия капиллярной крови BD MAP (MAP K2 EDTA), 13x75 мм, с прокалываемой крышкой для работы с автоматическими анализаторами в автоматическом режиме |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07998»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон энд Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07998?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.