Томограф компьютерный Brilliance iCT с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08077 выдано Росздравнадзором 22.10.2010 на медицинское изделие «Томограф компьютерный Brilliance iCT с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.10.2010
- Период действия версии
- с 22.10.2010 до 21.04.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк."США, Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 3630 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida, 32608, USA
- Заявитель
- ООО "Филипс"Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048
- Представитель в РФ
- ООО "Филипс"Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08077 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 22.10.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Томограф компьютерный Brilliance iCT с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 20.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 20.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 21.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.09.2025 | ФСЗ 2010/08077 | Томограф компьютерный Brilliance iCT с принадлежностями | Действует |
| 27.05.2022 | ФСЗ 2010/08077 | Томограф компьютерный Brilliance iCT с принадлежностями | Внесено изменение |
| 20.11.2019 | ФСЗ 2010/08077 | Томограф компьютерный Brilliance iCT с принадлежностями | Внесено изменение |
| 20.02.2017 | ФСЗ 2010/08077 | Томограф компьютерный Brilliance iCT с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.04.2014 | ФСЗ 2010/08077 | Томограф компьютерный Brilliance iCT с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф компьютерный Brilliance iCT с принадлежностями: Brilliance iCT |
| 02 | Томограф компьютерный Brilliance iCT с принадлежностями: Brilliance iCT SP |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08077»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08077?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.