Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов серии BS (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07800 на медицинское изделие «Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов серии BS (см. Приложение на 3 листах)» производства "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 8 сентября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911136
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2010
- Период действия версии
- с 08.09.2010 до 25.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
- Заявитель
- ООО "МедИнформ"127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз"Юр. адрес: 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.04.2025 | ФСЗ 2010/07800 | Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов серии BS | Действует |
| 08.09.2010 | ФСЗ 2010/07800 | Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов серии BS (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 39
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор для определения ?-амилазы, IFCC метод (?-Amylase Kit, IFCC Method). |
| 02 | 2. Набор для определения ?-гидроксибутират дегидрогеназы, DGKC метод (?-Hydroxybutyrate Dehydrogenase Kit, DGKC Method). |
| 03 | 3. Набор для определения альбумина, метод с бромкрезоловым зеленым (Albumin Kit, Bromcresol Green Method). |
| 04 | 4. Набор для определения щелочной фосфатазы, IFCC метод, АМП буфер (Alkaline phosphatase Kit, IFCC Modified Method). |
| 05 | 5. Набор для определения аланинаминотрансферазы, IFCC метод (Alanine Aminotransferase Kit, IFCC Method). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07800»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07800?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.