Стенты саморасширяющиеся, пластиковые для восстановления и поддержания проходимости полых органов ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), пищевода и желчевыводящей системы человека, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08090 на медицинское изделие «Стенты саморасширяющиеся, пластиковые для восстановления и поддержания проходимости полых органов ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), пищевода и желчевыводящей системы человека, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЭНДО-ФЛЕКС ГмбХ" выдано Росздравнадзором 14 октября 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2010
- Период действия версии
- с 14.10.2010 до 13.08.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭНДО-ФЛЕКС ГмбХ"Германия, ENDO-FLEX GmbH, Alte Hünxer Strasse 115, 46562 Voerde, Germany
- Заявитель
- ООО "Акси-Импорт"197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14А, лит. Д, пом. 1Н, 2Н, 3НЮр. адрес: 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14а, лит. Д, пом. 1Н, 2Н, 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "Акси-Импорт"197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14А, лит. Д, пом. 1Н, 2Н, 3НЮр. адрес: 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14а, лит. Д, пом. 1Н, 2Н, 3Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.08.2013 | ФСЗ 2010/08090 | Стенты саморасширяющиеся, пластиковые для восстановления и поддержания проходимости полых органов ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), пищевода и желчевыводящей системы человека, с принадлежностями | Действует |
| 14.10.2010 | ФСЗ 2010/08090 | Стенты саморасширяющиеся, пластиковые для восстановления и поддержания проходимости полых органов ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), пищевода и желчевыводящей системы человека, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08090»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭНДО-ФЛЕКС ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08090?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.