Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943760
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07808 выдано Росздравнадзором 08.09.2010 на медицинское изделие «Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации (см. Приложение на 1 листе)» производства "Американ Медикал Системс Инк.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2010
- Период действия версии
- с 08.09.2010 до 02.06.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Американ Медикал Системс Инк."США, American Medical Systems Inc, 10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota, 55343, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, American Medical Systems Inc, 10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota, 55343, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДЭКС"125040, Россия, Ленинградский пр-т, д.5, стр.2Юр. адрес: 125040, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-т, д.5, стр.2
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДЭКС"125040, Россия, Ленинградский пр-т, д.5, стр.2Юр. адрес: 125040, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-т, д.5, стр.2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943760Наборы акушерские, гинекологические, урологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07808 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Американ Медикал Системс Инк.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 08.09.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.06.2016 | ФСЗ 2010/07808 | Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации | Действует |
Модели изделия 41
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. AMS 700 (CX) Cylinders - Цилиндры, |
| 02 | 1. AMS 700 (CXM) Cylinders - Цилиндры, |
| 03 | 1. AMS 700 (CXR) Cylinders - Цилиндры, |
| 04 | 1. AMS 700 (LGX) Cylinders - Цилиндры, |
| 05 | 1. AMS 700 (MS) Cylinders - Цилиндры, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07808»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Американ Медикал Системс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07808?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.