Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации
ДействуетКласс 3ОКП: 943760
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07808 выдано Росздравнадзором 08.09.2010 на медицинское изделие «Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации» производства "Американ Медикал Системс ЛЛС.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916395
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2010
- Дата внесения изменений
- 02.06.2016
- Период действия версии
- с 02.06.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Американ Медикал Системс ЛЛС."США, Дальнее зарубежье, American Medical Systems LLC., 10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota, 55343, USA
- Заявитель
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Представитель в РФ
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943760Наборы акушерские, гинекологические, урологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07808 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Американ Медикал Системс ЛЛС.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 08.09.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.09.2010 | ФСЗ 2010/07808 | Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 41
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 1. AMS 700 (CX) Cylinders - Цилиндры, |
| 02 | Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 1. AMS 700 (CXM) Cylinders - Цилиндры, |
| 03 | Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 1. AMS 700 (CXR) Cylinders - Цилиндры, |
| 04 | Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 1. AMS 700 (LGX) Cylinders - Цилиндры, |
| 05 | Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 1. AMS 700 (MS) Cylinders - Цилиндры, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07808»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Американ Медикал Системс ЛЛС.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07808?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.