Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944160
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07763 на медицинское изделие «Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Шэньчжэнь Велл Электрик Кампани Лтд.", Китай, Shenzhen Well Electric Co., Ltd. выдано Росздравнадзором 8 сентября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2010
- Период действия версии
- с 08.09.2010 до 10.01.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шэньчжэнь Велл Электрик Кампани Лтд.", Китай, Shenzhen Well Electric Co., Ltd.Китай, North Wing, 4/F, Building 9, Tian Jian Industrial Zone, Shang Bao Road, Fu Tian, Shenzhen, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, North Wing, 4/F, Building 9, Tian Jian Industrial Zone, Shang Bao Road, Fu Tian, Shenzhen, China
- Заявитель
- ООО "АЛКОТЕКТОР"191036, Россия, Санкт-Петербург, ул. 1-я Советская, д. 10, лит. А, помещ. 2-Н
- Представитель в РФ
- ООО "АЛКОТЕКТОР"191036, Россия, Санкт-Петербург, ул. 1-я Советская, д. 10, лит. А, помещ. 2-Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944160Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 10.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.08.2023 | ФСЗ 2010/07763 | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-K | Действует |
| 28.12.2021 | ФСЗ 2010/07763 | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-K | Внесено изменение |
| 10.01.2017 | ФСЗ 2010/07763 | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.09.2010 | ФСЗ 2010/07763 | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. PRO-100 touch, |
| 02 | 2. PRO-100 touch-K, |
| 03 | 3. Alcozamok, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07763»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Велл Электрик Кампани Лтд.", Китай, Shenzhen Well Electric Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07763?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.