Иглы биопсийные (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07646 выдано Росздравнадзором 17.08.2010 на медицинское изделие «Иглы биопсийные (см. Приложение на 1 листе)» производства "Биомедикал С.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910986
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2010
- Период действия версии
- с 17.08.2010 до 22.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биомедикал С.р.л."Италия, Дальнее зарубежье, Biomedical S.r.l., Via G.B. Lulli, 43, 50144 Firenze, Italy
- Заявитель
- ООО "Апельсин"190020, Россия, Старо-Петергофский просп., д. 21, корп 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943200Инструменты колющие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07646 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биомедикал С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.08.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Иглы биопсийные (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 29.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 13.08.2019 | Выдан дубликат РУ | |
| 22.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.08.2017 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.01.2026 | ФСЗ 2010/07646 | Иглы биопсийные | Действует |
| 29.09.2021 | ФСЗ 2010/07646 | Иглы биопсийные | Действует |
| 22.07.2019 | ФСЗ 2010/07646 | Иглы биопсийные | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Игла BI Iliac-sternal для стернальной пункции. |
| 02 | 2. Игла BIE Iliac-sternal стернальная для забора костного мозга. |
| 03 | 3. Игла BILE Iliac-sternal стернальная для забора костного мозга с анатомической рукоятью. |
| 04 | 4. Игла BL bone marrow для костной биопсии. |
| 05 | 5. Игла BLE bone marrow explants для забора костного мозга. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07646»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биомедикал С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07646?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.