Номер РУ РЗН 2021/16086

Система для лечения онкологических заболеваний с помощью термической абляции TATO2

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.130

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16086 на медицинское изделие «Система для лечения онкологических заболеваний с помощью термической абляции TATO2» производства "Биомедикал С.р.л." выдано Росздравнадзором 20 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927770
Дата первичной регистрации
20.12.2021
Период действия версии
с 20.12.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Биомедикал С.р.л."
Италия, Дальнее зарубежье, Biomedical S.r.l., Via G.B. Lulli, 43, 50144 Firenze, Italy
Заявитель
ООО "Терумо Рус"
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Представитель в РФ
ООО "Терумо Рус"
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.13.130
Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии

Модели изделия 2

Название
01Система для лечения онкологических заболевания с помощью термической абляции TATO2 1. Система для лечения онкологических заболеваний с помощью термической абляции ТАТO2, вариант исполнения с опорой на колесиках, в составе:
02Система для лечения онкологических заболевания с помощью термической абляции TATO2 2. Система для лечения онкологических заболеваний с помощью термической абляции ТАТО2, вариант исполнения с подставкой, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16086»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биомедикал С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16086?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.