Раствор стерильный для глицеролизации и замораживания эритроцитов «Глицерол 57,1 %»
ДействуетКласс 3ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07300 выдано Росздравнадзором 07.07.2010 на медицинское изделие «Раствор стерильный для глицеролизации и замораживания эритроцитов «Глицерол 57,1 %»» производства С.А.Л.Ф. С.п.а. Лабораторио Фармаколоджико. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910234
- Дата первичной регистрации
- 07.07.2010
- Период действия версии
- с 07.07.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- С.А.Л.Ф. С.п.а. Лабораторио ФармаколоджикоИталия, S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico, 24069 Cenate Sotto - via Marconi 2, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico, 24069 Cenate Sotto - via Marconi 2, Italy
- Заявитель
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07300 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — С.А.Л.Ф. С.п.а. Лабораторио Фармаколоджико. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.07.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Раствор стерильный для глицеролизации и замораживания эритроцитов «Глицерол 57,1 %»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.01.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор стерильный для глицеролизации и замораживания эритроцитов «Глицерол 57,1 %» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07300»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан С.А.Л.Ф. С.п.а. Лабораторио Фармаколоджико. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07300?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.