Номер РУ ФСЗ 2010/07417

Прибор для лабораторной диагностики «БиоПлекс 2200» (BioPlex 2200), с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07417 выдано Росздравнадзором 19.07.2010 на медицинское изделие «Прибор для лабораторной диагностики «БиоПлекс 2200» (BioPlex 2200), с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Био-Рад Лабораториз, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
19.07.2010
Период действия версии
с 19.07.2010 до 01.08.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Био-Рад Лабораториз, Инк."
США, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
Заявитель
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Россия
Представитель в РФ
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Россия
Класс риска
2A
Код ОКП
944300
Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07417 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Био-Рад Лабораториз, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.07.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Прибор для лабораторной диагностики «БиоПлекс 2200» (BioPlex 2200), с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
01.08.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
01.08.2016ФСЗ 2010/07417Прибор для лабораторной диагностики «БиоПлекс 2200» (BioPlex 2200), с принадлежностямиДействует

Модели изделия 1

Название
01Прибор для лабораторной диагностики "БиоПлекс 2200" (BioPlex 2200)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07417»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Био-Рад Лабораториз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07417?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.