zdravreestr.ruРеестр МИ
Организация

"Био-Рад Лабораториз, Инк."

Актуальных РУ: 16 в реестре.

Фактический адрес
США, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
Юридический адрес
США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
РЗН 2023/21453Набор реагентов программный D-10 Hemoglobin A1c Program для количественного определения гликированного гемоглобина (A1c) в цельной крови человека методом ВЭЖХ (высокоэффективной ионообменной жидкостной хроматографии) для in vitro диагностики23.07.2025Действует
РЗН 2022/17351Ридер «QX200 Droplet Reader» для детекции флюоресценции капель в методе цифровой капельной ПЦР с принадлежностями27.05.2025Действует
РЗН 2022/17121Генератор капель автоматический «Automated Droplet Generator» для проведения цифровой капельной ПЦР (ddPCR), с принадлежностями27.05.2025Действует
РЗН 2022/16579Набор расходных материалов «QXDx AutoDG Consumable Pack»27.05.2025Действует
РЗН 2022/16582Набор реагентов для количественного анализа транскриптов ДНК (QXDx BCR-ABL %IS Kit) в общем объеме РНК в цельной крови пациентов методом цифровой капельной ПЦР (ddPCR)27.05.2025Действует
РЗН 2021/15043Набор калибраторов «BioPlex 2200 ToRC IgM Calibrator Set» для качественного определения антител класса IgM к возбудителям ToRC-инфекций в сыворотке или плазме человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 220009.08.2021Действует
РЗН 2021/15020Набор реагентов «BioPlex 2200 ToRC IgM Reagent Pack» для качественного определения антител класса IgM к возбудителям ToRC-инфекций в сыворотке или плазме человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 220009.08.2021Действует
РЗН 2021/15021Набор контрольных материалов «BioPlex 2200 ToRC IgM Control Set» для качественного определения антител класса IgM к возбудителям ToRC-инфекций в сыворотке или плазме человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 220009.08.2021Действует
РЗН 2019/9488Набор калибраторов BioPlex 2200 Syphilis Total & RPR Calibrator Set для качественного определения суммарных антител (IgG/IgM) к Treponema pallidum и нетрепонемных реагиновых антител в сыворотке или плазме человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 220009.01.2020Действует
РЗН 2019/9490Набор контрольных материалов «BioPlex 2200 Syphilis Total & RPR Control Set» для качественного определения суммарных антител (IgG/IgM) к Treponema pallidum и нетрепонемных реагиновых антител в сыворотке или плазме человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 220009.01.2020Действует
РЗН 2019/9487Набор реагентов BioPlex 2200 Syphilis Total & RPR Reagent Pack для качественного определения суммарных антител (IgG/IgM) к Treponema pallidum и нетрепонемных реагиновых антител в сыворотке или плазме человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 220031.12.2019Действует
РЗН 2019/9473Набор калибраторов «BioPlex 2200 HIV Ag-Ab Calibrator Set» для одновременного определения антигена p24 ВИЧ-1, антител к ВИЧ-1, 2 в сыворотке и плазме крови человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 220026.12.2019Действует
РЗН 2019/9474Набор контрольных материалов «BioPlex 2200 HIV Ag-Ab Control Set» для одновременного определения антигена p24 ВИЧ-1, антител к ВИЧ-1, 2 в сыворотке и плазме крови человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 220026.12.2019Действует
РЗН 2019/9475Набор реагентов «BioPlex 2200 HIV Ag-Ab Reagent Pack» для одновременного определения антигена p24 ВИЧ-1, антител к ВИЧ-1, 2 в сыворотке и плазме крови человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 220026.12.2019Действует
ФСЗ 2010/07417Прибор для лабораторной диагностики «БиоПлекс 2200» (BioPlex 2200), с принадлежностями01.08.2016Действует
ФСЗ 2012/13278Система QX100 для проведения капельной цифровой ПЦР (QX100 droplet digital PCR), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)20.11.2012Недействительно

Распределение по классам риска

  • Класс 2б7
  • Класс 2а5
  • Класс 33
  • Класс 11
Сведения получены из публичного API официального реестра. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.