Номер РУ ФСЗ 2010/07417

Прибор для лабораторной диагностики «БиоПлекс 2200» (BioPlex 2200), с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944300

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07417 на медицинское изделие «Прибор для лабораторной диагностики «БиоПлекс 2200» (BioPlex 2200), с принадлежностями» производства "Био-Рад Лабораториз, Инк." выдано Росздравнадзором 19 июля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913881
Дата первичной регистрации
19.07.2010
Дата внесения изменений
01.08.2016
Период действия версии
с 01.08.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Био-Рад Лабораториз, Инк."
США, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
Заявитель
ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
Представитель в РФ
ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
Класс риска
2A
Код ОКП
944300
Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований

История изменений 1

ДатаТипОписание
01.08.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
01.08.2016ФСЗ 2010/07417Прибор для лабораторной диагностики «БиоПлекс 2200» (BioPlex 2200), с принадлежностямиДействует
19.07.2010ФСЗ 2010/07417Прибор для лабораторной диагностики «БиоПлекс 2200» (BioPlex 2200), с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Прибор для лабораторной диагностики "БиоПлекс 2200" (BioPlex 2200)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07417»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Био-Рад Лабораториз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07417?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.