zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2010/07095

Набор реагентов для постановки серологических тестов in vitro в клинико-диагностических лабораториях (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 1ОКП: 939817

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07095 на медицинское изделие «Набор реагентов для постановки серологических тестов in vitro в клинико-диагностических лабораториях (см. Приложение на 1 листе)» производства Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн Представительство корпорации выдано Росздравнадзором 31 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
31.05.2010
Период действия версии
с 31.05.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн Представительство корпорации
109147 г. Москва, Таганская ул. Д.17-23
Юр. адрес: россия
Заявитель
ЗАО "ДЕТСТОМ-1"
Россия, Россия, 117333, г. Москва, ул. Вавилова, д.48, кв. правления 102
Юр. адрес: 117333, Россия, Россия, 117333, г. Москва, ул. Вавилова, д.48, кв. правления 102
Представитель в РФ
ЗАО "ДЕТСТОМ-1"
Россия, Россия, 117333, г. Москва, ул. Вавилова, д.48, кв. правления 102
Юр. адрес: 117333, Россия, Россия, 117333, г. Москва, ул. Вавилова, д.48, кв. правления 102
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939817
Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 11

№Название
01Набор реагентов для постановки серологических тестов in vitro в клинико-диагностических лабораториях: 1. «ASLO-DAC» для определения антистрептолизина-О методом латекс агглютинации; 
02Набор реагентов для постановки серологических тестов in vitro в клинико-диагностических лабораториях: 2. «CRP-Latex» для определения С-реактивного белка методом латекс агглютинации; 
03Набор реагентов для постановки серологических тестов in vitro в клинико-диагностических лабораториях: 3. «IM-DAC» для определения инфекционного мононуклеоза методом латекс агглютинации; 
04Набор реагентов для постановки серологических тестов in vitro в клинико-диагностических лабораториях: 4. «PregnaTex-DAC» для выявления беременности методом латекс агглютинации; 
05Набор реагентов для постановки серологических тестов in vitro в клинико-диагностических лабораториях: 5. «RefaTex-conf» для определения ревматоидного фактора c подтверждающим тестом методом латекс агглютинации; 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07095»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн Представительство корпорации. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07095?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.