Вспомогательное оборудование для монитора параметров крови CDI (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 3ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07684 выдано Росздравнадзором 18.08.2010 на медицинское изделие «Вспомогательное оборудование для монитора параметров крови CDI (см. Приложение на 1 листе)» производства "Терумо Кардиоваскулар Системз Корпорейшн". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910216
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2010
- Период действия версии
- с 18.08.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Терумо Кардиоваскулар Системз Корпорейшн"Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Terumo Cardiovascular Systems Corporation, 125 Blue Ball Road, Elkton, Maryland 21921, USA
- Заявитель
- ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий"Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040Юр. адрес: Россия, Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07684 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Терумо Кардиоваскулар Системз Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.08.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Вспомогательное оборудование для монитора параметров крови CDI (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.11.2015 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Вспомогательное оборудование для монитора параметров крови CDI: 1. Кювета CDI H/S Cuvette. |
| 02 | I. Вспомогательное оборудование для монитора параметров крови CDI: 2. Датчик шунтирующий CDI510H. |
| 03 | I. Вспомогательное оборудование для монитора параметров крови CDI: 3. Линия обходная для шунтирующего датчика SHUNT BYPASS LINE. |
| 04 | I. Вспомогательное оборудование для монитора параметров крови CDI: 4. Бумага для принтера. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07684»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Терумо Кардиоваскулар Системз Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07684?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.