Инкубатор - шейкер «ТриНест» для лабораторной диагностики in vitro
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07445 выдано Росздравнадзором 20.07.2010 на медицинское изделие «Инкубатор - шейкер «ТриНест» для лабораторной диагностики in vitro» производства "Валлак Ою", Финляндия, Wallac Oy. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910188
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2010
- Период действия версии
- с 20.07.2010 до 14.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Валлак Ою", Финляндия, Wallac OyФинляндия, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, FinlandЮр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
- Заявитель
- "Прибори Ой", Финляндия, Pribori OyФинляндия, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, FinlandЮр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07445 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Валлак Ою", Финляндия, Wallac Oy. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.07.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инкубатор - шейкер «ТриНест» для лабораторной диагностики in vitro» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.07.2025 | ФСЗ 2010/07445 | Инкубатор - шейкер «ТриНест» для лабораторной диагностики in vitro | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инкубатор - шейкер "ТриНест" для лабораторной диагностики in vitro |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07445»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Валлак Ою", Финляндия, Wallac Oy. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07445?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.