Реагенты и контрольные материалы для анализатора газов крови «Компакт 3» (Compact 3) (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07181 на медицинское изделие «Реагенты и контрольные материалы для анализатора газов крови «Компакт 3» (Compact 3) (см. Приложение на 1 листе)» производства "Рош Диагностикс ГмбХ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910223
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 21.06.2010
- Период действия версии
- с 21.06.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рош Диагностикс ГмбХ"Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Заявитель
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.12.2015 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Pаствор pH-референсный (pH-Reference Solution). |
| 02 | 2. Pаствор буферный, тип 1 (Buffer Type 1). |
| 03 | 3. Раствор буферный, тип 2 (Buffer Type 2). |
| 04 | 4. Pаствор промывочный (Rinse Additive). |
| 05 | 5. Pаствор чистящий (автоматический) (Automatic Cleaning Solution). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07181»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Диагностикс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07181?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.