Раствор увлажняющий офтальмологический «ХИЛОМАКС-КОМОД»®
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07271 на медицинское изделие «Раствор увлажняющий офтальмологический «ХИЛОМАКС-КОМОД»®» производства "УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ" выдано Росздравнадзором 25 июня 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.06.2010
- Период действия версии
- с 25.06.2010 до 12.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ"Германия, URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Industriestr. 35, 66129 Saarbrücken, Germany
- Заявитель
- Представительство компании "УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ", РоссияРоссия, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 4, г. Москва, 107996
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 17.04.2014 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.04.2024 | ФСЗ 2010/07271 | Раствор увлажняющий офтальмологический «ХИЛОМАКС-КОМОД»® | Действует |
| 25.06.2010 | ФСЗ 2010/07271 | Раствор увлажняющий офтальмологический «ХИЛОМАКС-КОМОД»® | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор увлажняющий офтальмологический "ХИЛОМАКС-КОМОД"® |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07271»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07271?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.