Устройство оцифровки рентгеновского изображения Optiscan с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06359 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Устройство оцифровки рентгеновского изображения Optiscan с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ПРОТЕК ГмбХ и Ко.КГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 02.03.2010
- Период действия версии
- с 02.03.2010 до 28.05.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПРОТЕК ГмбХ и Ко.КГ"Германия, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfield, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, PROTEC GmbH & Co.KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany
- Заявитель
- НПАО "АМИКО"117556, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагорный, ул. Фруктовая, д. 8, к. 3
- Представитель в РФ
- НПАО "АМИКО"117556, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагорный, ул. Фруктовая, д. 8, к. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06359 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ПРОТЕК ГмбХ и Ко.КГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройство оцифровки рентгеновского изображения Optiscan с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.05.2010 | ФСЗ 2010/06359 | Устройство оцифровки рентгеновского изображения Optiscan с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство оцифровки рентгеновского изображения Optiscan с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06359»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПРОТЕК ГмбХ и Ко.КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06359?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.