Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07014 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе)» производства "Иммунотех С.А.С.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.05.2010
- Период действия версии
- с 25.05.2010 до 02.08.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Иммунотех С.А.С."Франция, Immunotech S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9, France
- Заявитель
- Представительство компании с ограниченной ответственностью "Бекмен Культер Интернэшнл С.А."Россия, ул. Ю. Фучика, д. 6, стр. 2, г. Москва, 123056
- Представитель в РФ
- Представительство компании с ограниченной ответственностью "Бекмен Культер Интернэшнл С.А."Россия, ул. Ю. Фучика, д. 6, стр. 2, г. Москва, 123056
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07014 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Иммунотех С.А.С.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.08.2010 | ФСЗ 2010/07014 | Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе) | Действует |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07014»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Иммунотех С.А.С.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07014?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.