Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07014 на медицинское изделие «Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе)» производства "Иммунотех С.А.С." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910276
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 02.08.2010
- Период действия версии
- с 02.08.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Иммунотех С.А.С."Франция, Immunotech S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9, France
- Заявитель
- Представительство компании с ограниченной ответственностью "Бекмен Культер Интернэшнл С.А."Россия, ул. Ю. Фучика, д. 6, стр. 2, г. Москва, 123056
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.08.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.08.2010 | ФСЗ 2010/07014 | Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе) | Действует |
| 25.05.2010 | ФСЗ 2010/07014 | Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа: 1. РИА Циклический аденозинмонофосфат (RIA cyclic AMP). |
| 02 | I. Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа: 2. ИРМА Альфа субъединица (IRMA ? Subunit). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07014»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Иммунотех С.А.С.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07014?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.