Протезы для стапедоплаcтики с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07575 выдано Росздравнадзором 05.08.2010 на медицинское изделие «Протезы для стапедоплаcтики с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "АУДИО ТЕХНОЛОДЖИЗ С.р.л.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891828
- Дата первичной регистрации
- 05.08.2010
- Период действия версии
- с 05.08.2010 до 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АУДИО ТЕХНОЛОДЖИЗ С.р.л."Италия, AUDIO TECHNOLOGIES S.r.l., via dell'Artigianato, 8 - 29020 Gossolengo (Piacenza), Italy
- Заявитель
- ООО "РАМТЭК"123060, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРШАЛА СОКОЛОВСКОГО, ДОМ 3, ЭТ 5 ПОМ II КОМ 11
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07575 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АУДИО ТЕХНОЛОДЖИЗ С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 05.08.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Протезы для стапедоплаcтики с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 08.07.2015 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | ФСЗ 2010/07575 | Протезы для стапедоплаcтики с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протезы из платины и PTFE (тефлона): SPL 03.07.400 |
| 02 | Протезы из платины и PTFE (тефлона) SPL 03.07.425 |
| 03 | Протезы из платины и PTFE (тефлона) SPL 03.07.450 |
| 04 | Протезы из платины и PTFE (тефлона) SPL 03.07.475 |
| 05 | Протезы из платины и PTFE (тефлона) SPL 03.07.500 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07575»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АУДИО ТЕХНОЛОДЖИЗ С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07575?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.