Номер РУ РЗН 2023/20109

Шунт тимпаностомический дренажный

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20109 на медицинское изделие «Шунт тимпаностомический дренажный» производства "АУДИО ТЕХНОЛОДЖИЗ С.р.л." выдано Росздравнадзором 18 апреля 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932782
Дата первичной регистрации
18.04.2023
Период действия версии
с 18.04.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"АУДИО ТЕХНОЛОДЖИЗ С.р.л."
Италия, AUDIO TECHNOLOGIES S.r.l., via dell'Artigianato, 8 - 29020 Gossolengo (Piacenza), Italy
Заявитель
ООО "Аудиотек"
123060, Россия, Москва, ул. Маршала Соколовского, д. 3, офис 518
Представитель в РФ
ООО "Аудиотек"
123060, Россия, Москва, ул. Маршала Соколовского, д. 3, офис 518
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 4

Название
011. Шунт тимпаностомический дренажный по Shepard из тефлона: TPL 04.00.09 CF; TPL 04.00.09 SF; TPL 04.00.10 CF; TPL 04.00.10 SF; TPL 04.00.12 CF; TPL 04.00.12 SF.
022. Шунт тимпаностомический дренажный по Shepard из титана: TPL 04.04.09 SF; TPL 04.04.10 SF; TPL 04.04.12 SF.
033. Шунт тимпаностомический дренажный по Reuter Bobbin из тефлона: TPL 04.03.10 CF; TPL 04.03.10 SF; TPL 04.03.12 CF; TPL 04.03.12 SF; TPL 04.03.15 CF.
044. Шунт тимпаностомический дренажный по Reuter Bobbin из титана: TPL 04.02.10 SF; TPL 04.02.12 SF; TPL 04.02.15 SF.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20109»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АУДИО ТЕХНОЛОДЖИЗ С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20109?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.