Номер РУ ФСЗ 2010/06756

Термоактивная грелка BodiHeat

ДействуетКласс 2AОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06756 выдано Росздравнадзором 14.05.2010 на медицинское изделие «Термоактивная грелка BodiHeat» производства "Окамото Индастриз, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891687
Дата первичной регистрации
14.05.2010
Период действия версии
с 14.05.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Окамото Индастриз, Инк."
Япония, Okamoto Industries, Inc., 3-27-12 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0033, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Okamoto Industries, Inc., 3-27-12 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0033, Japan
Заявитель
ООО "БОЛЕАР МЕДИКА"
Россия
Класс риска
2A
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06756 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Окамото Индастриз, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.05.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Термоактивная грелка BodiHeat» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
11.02.2015Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Термоактивная грелка BodiHeat

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06756»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Окамото Индастриз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06756?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.