Системы радиационные с закрытым источником ионизирующего излучения радионуклида цезий-137 для облучения крови, компонентов крови, тканей и органов человека, модели: Biobeam 2000, Biobeam 8000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 2BОКП: 944450
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06744 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Системы радиационные с закрытым источником ионизирующего излучения радионуклида цезий-137 для облучения крови, компонентов крови, тканей и органов человека, модели: Biobeam 2000, Biobeam 8000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Гамма-Сервис Медикал ГмбХ (ГС-Мед)". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891825
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 05.05.2010
- Период действия версии
- с 05.05.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гамма-Сервис Медикал ГмбХ (ГС-Мед)"Германия, Gamma-Service Medical GmbH (GS-Med), Bautzner Straße 67 D-04347 Leipzig GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Gamma-Service Medical GmbH (GS-Med), Bautzner Straße 67 D-04347 Leipzig Germany
- Заявитель
- ООО "БЕБИГ ИЗОТОПЕН"Россия
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944450Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06744 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гамма-Сервис Медикал ГмбХ (ГС-Мед)". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Системы радиационные с закрытым источником ионизирующего излучения радионуклида цезий-137 для облучения крови, компонентов крови, тканей и органов человека, модели: Biobeam 2000, Biobeam 8000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2017 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Biobeam 2000, |
| 02 | Biobeam 8000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06744»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гамма-Сервис Медикал ГмбХ (ГС-Мед)". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06744?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.