Подушка кислородная марки « MERIDIAN»: 25л, 30л, 40л, 42л, 50л, 75л, 100л
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06465 на медицинское изделие «Подушка кислородная марки « MERIDIAN»: 25л, 30л, 40л, 42л, 50л, 75л, 100л» производства "ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 22.03.2010
- Период действия версии
- с 22.03.2010 до 15.06.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ"Швейцария, DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse 8, 6301 Zug, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"142105, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОДОЛЬСК, Г ПОДОЛЬСК, УЛ БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, Д. 57А
- Представитель в РФ
- ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"142105, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОДОЛЬСК, Г ПОДОЛЬСК, УЛ БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, Д. 57А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 20.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 15.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.11.2024 | ФСЗ 2010/06465 | Подушка кислородная MERIDIAN | Действует |
| 20.07.2017 | ФСЗ 2010/06465 | Подушка кислородная марки «MERIDIAN»: 25л, 30л, 40л, 42л, 50л, 75л, 100л | Внесено изменение |
| 15.06.2015 | ФСЗ 2010/06465 | Подушка кислородная марки « MERIDIAN»: 25л, 30л, 40л, 42л, 50л, 75л, 100л | Внесено изменение |
| 22.03.2010 | ФСЗ 2010/06465 | Подушка кислородная марки « MERIDIAN»: 25л, 30л, 40л, 42л, 50л, 75л, 100л | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Подушка кислородная марки « MERIDIAN»:25л |
| 02 | Подушка кислородная марки « MERIDIAN»:30л |
| 03 | Подушка кислородная марки « MERIDIAN»:40л |
| 04 | Подушка кислородная марки « MERIDIAN»:42л |
| 05 | Подушка кислородная марки « MERIDIAN»:50л |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06465»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06465?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.