Номер РУ ФСЗ 2008/03108

Аппарат для экстракорпоральной гемо- и плазмофильтрации Lynda, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2BОКП: 944480

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03108 на медицинское изделие «Аппарат для экстракорпоральной гемо- и плазмофильтрации Lynda, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Беллко С.р.л." выдано Росздравнадзором 2 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891673
Дата первичной регистрации
02.12.2008
Дата внесения изменений
17.03.2010
Период действия версии
с 17.03.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Беллко С.р.л."
Италия, Дальнее зарубежье, Bellco S.r.l., Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO), Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Bellco S.r.l., Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (Modena), Italy
Заявитель
ООО "МедИнформ"
Класс риска
2B
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

История изменений 2

ДатаТипОписание
28.03.2016Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
17.03.2010ФСЗ 2008/03108Аппарат для экстракорпоральной гемо- и плазмофильтрации Lynda, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Действует
02.12.2008ФСЗ 2008/03108Аппарат для экстракорпоральной гемо- и плазмофильтрации Lynda, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 3

Название
01- с 2 весами и 4 насосами без нагревателя
02- с 2 весами и 4 насосами, с нагревателем
03- с 3 весами и 5 насосами, c нагревателем

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03108»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Беллко С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03108?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.