Материал стоматологический пломбировочный светоотверждаемый Speсtrum TPH3, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06377 на медицинское изделие «Материал стоматологический пломбировочный светоотверждаемый Speсtrum TPH3, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891511
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 10.03.2010
- Период действия версии
- с 10.03.2010 до 24.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, GermanyЮр. адрес: Германия, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
- Заявитель
- ООО "Дентсплай РУ"120090, Россия, г. Москва, Проспект Мира, д. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.03.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.05.2024 | ФСЗ 2010/06377 | Материал стоматологический пломбировочный светоотверждаемый Speсtrum TPH3, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Действует |
| 10.03.2010 | ФСЗ 2010/06377 | Материал стоматологический пломбировочный светоотверждаемый Speсtrum TPH3, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Материал стоматологический пломбировочный светоотверждаемый Speсtrum TPH3 в наборах: 1.Стартовый набор Spectrum TPH3 в капсулах: |
| 02 | I. Материал стоматологический пломбировочный светоотверждаемый Speсtrum TPH3 в наборах: 2. Специальный стандартный набор Spectrum TPH3 в капсулах: |
| 03 | I. Материал стоматологический пломбировочный светоотверждаемый Speсtrum TPH3 в наборах: 3. Специальный опаковый набор Spectrum TPH3 в капсулах: |
| 04 | I. Материал стоматологический пломбировочный светоотверждаемый Speсtrum TPH3 в наборах: 4. Стартовый набор Spectrum TPH3 в шприцах: |
| 05 | II. Материал стоматологический пломбировочный светоотверждаемый Speсtrum TPH3 в отдельных упаковках: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06377»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06377?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.