Номер РУ РЗН 2016/4923

Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый Spectrum

ДействуетКласс 2AОКП: 939170

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4923 выдано Росздравнадзором 24.10.2016 на медицинское изделие «Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый Spectrum» производства "ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917038
Дата первичной регистрации
24.10.2016
Период действия версии
с 24.10.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ"
Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Юр. адрес: Германия, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Заявитель
ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Представитель в РФ
ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Класс риска
2A
Код ОКП
939170
Материалы пломбировочные

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4923 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.10.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый Spectrum» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 13

Название
01I. Материал стоматологический Spectrum в шприце 4 г - 1 шт. в упаковке; оттенки: A1,
02A2
03A3
04A3.5
05A4

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4923»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4923?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.