Анализатор бактериологический Bactec MGIT 960 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Срок действия истекКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06401 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Анализатор бактериологический Bactec MGIT 960 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Бектон Дикинсон энд Компани". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 08.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891617
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 15.03.2010
- Период действия версии
- с 15.03.2010 до 08.12.2025
- Срок действия РУ
- 08.12.2025
- Производитель
- "Бектон Дикинсон энд Компани"США, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
- Заявитель
- ООО "ФармИнформ"Россия
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06401 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бектон Дикинсон энд Компани". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 08.12.2025. Карточка «Анализатор бактериологический Bactec MGIT 960 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 07.06.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2025 | ФСЗ 2010/06401 | Анализатор бактериологический Bactec MGIT 960 с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор бактериологический Bactec MGIT 960 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06401»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон энд Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06401?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.