Безопасный внутривенный катетер с инъекционным портом «Вазофикс Сэйфти» (Vasofix Safety)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06279 выдано Росздравнадзором 10.03.2010 на медицинское изделие «Безопасный внутривенный катетер с инъекционным портом «Вазофикс Сэйфти» (Vasofix Safety)» производства "Б.Браун Мельзунген АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.03.2010
- Период действия версии
- с 10.03.2010 до 16.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б.Браун Мельзунген АГ"Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
- Заявитель
- Б.Браун Мельзунген АГФРГ
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06279 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Б.Браун Мельзунген АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.03.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Безопасный внутривенный катетер с инъекционным портом «Вазофикс Сэйфти» (Vasofix Safety)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 16.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 19.11.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2025 | ФСЗ 2010/06279 | Катетер внутривенный безопасный Вазофикс® Сэйфти (Vasofix® Safety) с инъекционным портом | Действует |
| 16.11.2022 | ФСЗ 2010/06279 | Катетер внутривенный безопасный Вазофикс® Сэйфти (Vasofix® Safety) с инъекционным портом | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Безопасный внутривенный катетер с инъекционным портом "Вазофикс Сэйфти" (Vasofix Safety) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06279»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б.Браун Мельзунген АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06279?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.