zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2007/00164

Принадлежности к анализатору гематологическому XS моделей 800i, 1000i (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 1ОКП: 944370

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00164 выдано Росздравнадзором 06.08.2007 на медицинское изделие «Принадлежности к анализатору гематологическому XS моделей 800i, 1000i (см. Приложение на 1 листе)» производства "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
06.08.2007
Период действия версии
с 06.08.2007
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН"
Япония, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku Kobe, 651-0073, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, SYSMEX CORPORATION, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku Kobe, 651-0073, Japan
Заявитель
ЗАО "Рош-Москва"
Представитель в РФ
ЗАО "Рош-Москва"
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
944370
Приборы и аппараты вспомогательные для клинико-диагностических, санитарно-гигиенических и бактериологических исследований общего назначения

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00164 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 06.08.2007. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Принадлежности к анализатору гематологическому XS моделей 800i, 1000i (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Принадлежности к анализатору гематологическому XS моделей 800i, 1000i (см. Приложение на 1 листе), Устройство для автоматического пробозабора с принадлежностями (OPSU-11):

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00164»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00164?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.