Мешки для глубокой заморозки клеток и тканей
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00186 на медицинское изделие «Мешки для глубокой заморозки клеток и тканей» производства "Ориджен Биомедикал Инк." (Origen Biomedical Inc.) выдано Росздравнадзором 17 августа 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2007
- Период действия версии
- с 17.08.2007 до 02.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ориджен Биомедикал Инк." (Origen Biomedical Inc.)4020 S, Industrial Dr. #160 Austin, Texas 78744-1080, USA
- Заявитель
- Закрытому акционерному обществу "Дельрус"Россия, 620142, г. Екатеринбург, ул. Сибирский Тракт, 1 км, д.8, ком. 801
- Представитель в РФ
- Закрытому акционерному обществу "Дельрус"Россия, 620142, г. Екатеринбург, ул. Сибирский Тракт, 1 км, д.8, ком. 801
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.12.2016 | ФСЗ 2007/00186 | Мешки для глубокой заморозки клеток и тканей | Действует |
| 17.08.2007 | ФСЗ 2007/00186 | Мешки для глубокой заморозки клеток и тканей | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мешки для глубокой заморозки клеток и тканей |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00186»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ориджен Биомедикал Инк." (Origen Biomedical Inc.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00186?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.