Номер РУ ФСЗ 2007/00186

Мешки для глубокой заморозки клеток и тканей

ДействуетКласс 2AОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00186 на медицинское изделие «Мешки для глубокой заморозки клеток и тканей» производства "Ориджен Биомедикал Инк." выдано Росздравнадзором 17 августа 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914088
Дата первичной регистрации
17.08.2007
Дата внесения изменений
02.12.2016
Период действия версии
с 02.12.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ориджен Биомедикал Инк."
США, Origen Biomedical Inc., 7000 Burleson Rd., Bldg D, Austin, TX, 78744, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Origen Biomedical Inc., 7000 Burleson Rd., Bldg D, Austin, TX, 78744, USA
Заявитель
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Представитель в РФ
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Класс риска
2A
Код ОКП
939800
Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине

История изменений 1

ДатаТипОписание
02.12.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
02.12.2016ФСЗ 2007/00186Мешки для глубокой заморозки клеток и тканейДействует
17.08.2007ФСЗ 2007/00186Мешки для глубокой заморозки клеток и тканейВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Мешки для глубокой заморозки клеток и тканей

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00186»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ориджен Биомедикал Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00186?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.