Материалы расходные и контрольные, принадлежности и реагенты для анализаторов газов крови и электролитов (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00133 на медицинское изделие «Материалы расходные и контрольные, принадлежности и реагенты для анализаторов газов крови и электролитов (см. Приложение на 1 листе)» производства "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия,"Рош Диагностикс Грац ГмбХ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.08.2007
- Период действия версии
- с 17.08.2007 до 12.02.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия,"Рош Диагностикс Грац ГмбХ"Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany, Roche Diagnostics Graz Gmb
- Заявитель
- ЗАО "Рош-Москва"
- Представитель в РФ
- ЗАО "Рош-Москва"
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 12.02.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2026 | ФСЗ 2007/00133 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитов cobas b 121, cobas b 221 (1-6), 9180 | Действует |
| 12.02.2014 | ФСЗ 2007/00133 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитов cobas b 121, cobas b 221 (1-6), 9180 | Внесено изменение |
| 17.08.2007 | ФСЗ 2007/00133 | Материалы расходные и контрольные, принадлежности и реагенты для анализаторов газов крови и электролитов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Раствор калибровочный С1, 2х1750 мл (C1 Calibration Solution 1). |
| 02 | 2. Раствор калибровочный С2, 2x1200 мл (C2 Calibration Solution 2). |
| 03 | 3. Контейнер с реагентами С3, 305 мл (C3 Fluid Pack). |
| 04 | 4. Картридж Глюкоза (GLU Cassette). |
| 05 | 5. Картридж Глюкоза/Лактат (GLU/LAC Cassette). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00133»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия,"Рош Диагностикс Грац ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00133?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.