Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00102 на медицинское изделие «Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL (см. Приложение на 1 листе)» производства "Др. Мюллер Герэтебау ГмбХ" (Dr. Muller Geratebau GmbH) выдано Росздравнадзором 20 мая 2002 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.05.2002
- Дата внесения изменений
- 18.07.2007
- Период действия версии
- с 18.07.2007 до 22.04.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Др. Мюллер Герэтебау ГмбХ" (Dr. Muller Geratebau GmbH)Burgker Strasse 133, D-01705, Freital, Germany
- Заявитель
- ЗАО "ДИАКОН", РоссияРоссия, Московская область, 142290, Московская обл., г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
- Представитель в РФ
- ЗАО "ДИАКОН", РоссияРоссия, Московская область, 142290, Московская обл., г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСЗ 2007/00102 | Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL | Действует |
| 25.08.2016 | ФСЗ 2007/00102 | Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL | Внесено изменение |
| 20.05.2002 | МЗ РФ № 2002/285 | Расходные материалы и комплектующие для анализаторов глюкозы и лактата «Super GL», «Super GL Ambulance» (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 22.04.2010 | ФСЗ 2007/00102 | Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 18.07.2007 | ФСЗ 2007/00102 | Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Сенсор для определения глюкозы Sensor Glucose. |
| 02 | 2. Сенсор для определения лактата Sensor Lactate. |
| 03 | 3. Сенсор для определения глюкозы и лактата Sensor Glucose/Lactate. |
| 04 | 4. Сенсор для определения глюкозы и лактата на 1000 тестов Sensor Glucose/Lactate 1000 samples. |
| 05 | 5. Сенсор для определения глюкозы и лактата на 3000 тестов Sensor Glucose/Lactate 3000 samples. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00102»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Др. Мюллер Герэтебау ГмбХ" (Dr. Muller Geratebau GmbH). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00102?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.