Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00102 на медицинское изделие «Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL» производства Dr. Muller Geratebau GmbH"/Др. Мюллер Герэтебау ГмбХ" выдано Росздравнадзором 20 мая 2002 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917185
- Дата первичной регистрации
- 20.05.2002
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Dr. Muller Geratebau GmbH"/Др. Мюллер Герэтебау ГмбХ"Burgker Str. 133, D-01705, Freital, Germany
- Заявитель
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Представитель в РФ
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Расходные материалы предназначены для использования с анализаторами глюкозы и лактата серии Super GL в ин-витро диагностике для количественного измерения глюкозы и лактата клиническом образце.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСЗ 2007/00102 | Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL | Действует |
| 25.08.2016 | ФСЗ 2007/00102 | Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL | Внесено изменение |
| 20.05.2002 | МЗ РФ № 2002/285 | Расходные материалы и комплектующие для анализаторов глюкозы и лактата «Super GL», «Super GL Ambulance» (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 22.04.2010 | ФСЗ 2007/00102 | Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 18.07.2007 | ФСЗ 2007/00102 | Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL: 16. Контейнер Containerkit |
| 02 | Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL: 15.Контрольный образец глюкозы и лактата «патология» GL Control Р |
| 03 | Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL: 14. Контрольный образец глюкозы и лактата «норма» GL Control N |
| 04 | Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL: 13. Калибровочный раствор глюкозы и лактата Glucose/Lactate Calibration Solution |
| 05 | Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL: 12. Калибровочный раствор глюкозы Glucose Calibration Solution |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00102»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Dr. Muller Geratebau GmbH"/Др. Мюллер Герэтебау ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00102?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.