Лейкопластырь медицинский перцовый EXTRAPLAST
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939334
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00450 выдано Росздравнадзором 06.11.2007 на медицинское изделие «Лейкопластырь медицинский перцовый EXTRAPLAST» производства "СИНСИН Фармасьютикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.11.2007
- Период действия версии
- с 06.11.2007 до 23.11.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СИНСИН Фармасьютикал Ко., Лтд."Корея, SINSIN Pharmaceutical Co., Ltd., 9, Sojeongsandandong-ro, Sojeong-myeon, Sejong-si, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, SINSIN Pharmaceutical Co., Ltd., 9, Sojeongsandandong-ro, Sojeong-myeon, Sejong-si, Republic of Korea
- Заявитель
- "СИНСИН Фармасьютикал Ко., Лтд."SINSIN Pharmaceutical Co., Ltd., 776-6, Wonsi-dong, Ansan-city, Kyunggi-Do, Republic of Korea
- Представитель в РФ
- "СИНСИН Фармасьютикал Ко., Лтд."SINSIN Pharmaceutical Co., Ltd., 776-6, Wonsi-dong, Ansan-city, Kyunggi-Do, Republic of Korea
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939334Пластырь перцовый
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00450 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СИНСИН Фармасьютикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 06.11.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Лейкопластырь медицинский перцовый EXTRAPLAST» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 03.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.01.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | ФСЗ 2007/00450 | Пластырь медицинский Перцовый LUXPLAST | Действует |
| 03.02.2022 | ФСЗ 2007/00450 | Пластырь медицинский Перцовый LUXPLAST | Внесено изменение |
| 28.01.2019 | ФСЗ 2007/00450 | Пластырь медицинский Перцовый LUXPLAST | Внесено изменение |
| 23.11.2015 | ФСЗ 2007/00450 | Пластырь медицинский Перцовый LUXPLAST | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пластырь медицинский Перцовый LUXPLAST варианты исполнения: 1. 94х124 мм. |
| 02 | Пластырь медицинский Перцовый LUXPLAST варианты исполнения: 2. 130х180 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00450»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИНСИН Фармасьютикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00450?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.