Системы окраски иммуногистохимических и иммуноцитохимических препаратов универсальные Autostainer, Autostainer Plus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944330
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00214 выдано Росздравнадзором 17.08.2007 на медицинское изделие «Системы окраски иммуногистохимических и иммуноцитохимических препаратов универсальные Autostainer, Autostainer Plus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Дако Денмарк А/С". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2007
- Период действия версии
- с 17.08.2007 до 20.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дако Денмарк А/С"Дания, Дальнее зарубежье, Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark
- Заявитель
- ЗАО "АМТЕО М"
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944330Приборы и аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований, кроме анализаторов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00214 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дако Денмарк А/С". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.08.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Системы окраски иммуногистохимических и иммуноцитохимических препаратов универсальные Autostainer, Autostainer Plus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 20.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.06.2019 | ФСЗ 2007/00214 | Системы окраски иммуногистохимических и иммуноцитохимических препаратов универсальные Autostainer, Autostainer Plus с принадлежностями | Действует |
| 20.03.2017 | ФСЗ 2007/00214 | Системы окраски иммуногистохимических и иммуноцитохимических препаратов универсальные Autostainer, Autostainer Plus с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Системы окраски иммуногистохимических и иммуноцитохимических препаратов универсальные Autostainer с принадлежностями |
| 02 | Системы окраски иммуногистохимических и иммуноцитохимических препаратов универсальные Autostainer Plus с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00214»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дако Денмарк А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00214?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.