Системы окраски иммуногистохимических и иммуноцитохимических препаратов универсальные Autostainer, Autostainer Plus с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944330
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00214 на медицинское изделие «Системы окраски иммуногистохимических и иммуноцитохимических препаратов универсальные Autostainer, Autostainer Plus с принадлежностями» производства "Дако Денмарк А/С" выдано Росздравнадзором 17 августа 2007 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2007
- Дата внесения изменений
- 20.03.2017
- Период действия версии
- с 20.03.2017 до 05.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дако Денмарк А/С"Дания, Дальнее зарубежье, Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark
- Заявитель
- АО "АМТЕО М"121069, Россия, г. Москва, ул. Большая Никитская, д. 52, строение 1, пом. II, комн. 4
- Представитель в РФ
- АО "АМТЕО М"121069, Россия, г. Москва, ул. Большая Никитская, д. 52, строение 1, пом. II, комн. 4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944330Приборы и аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований, кроме анализаторов
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 20.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.06.2019 | ФСЗ 2007/00214 | Системы окраски иммуногистохимических и иммуноцитохимических препаратов универсальные Autostainer, Autostainer Plus с принадлежностями | Действует |
| 20.03.2017 | ФСЗ 2007/00214 | Системы окраски иммуногистохимических и иммуноцитохимических препаратов универсальные Autostainer, Autostainer Plus с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.08.2007 | ФСЗ 2007/00214 | Системы окраски иммуногистохимических и иммуноцитохимических препаратов универсальные Autostainer, Autostainer Plus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Autostainer |
| 02 | Autostainer Plus |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00214»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дако Денмарк А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00214?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.