zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2008/00098

ТАЛ-реагент с чувствительностью 0,03 EU/мл, 0,06 EU/мл, 0,125 EU/мл, 0,25 EU/мл, 0,5 EU/мл; контрольный стандарт эндотоксина с активностью 10 EU, вода апирогенная для проведения ТАЛ-теста

НедействительноКласс 1ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/00098 выдано Росздравнадзором 15.02.2008 на медицинское изделие «ТАЛ-реагент с чувствительностью 0,03 EU/мл, 0,06 EU/мл, 0,125 EU/мл, 0,25 EU/мл, 0,5 EU/мл; контрольный стандарт эндотоксина с активностью 10 EU, вода апирогенная для проведения ТАЛ-теста» производства Chinese Horseshoe Crab reagent Manufactory Co., Ltd.. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
15.02.2008
Период действия версии
с 15.02.2008
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Chinese Horseshoe Crab reagent Manufactory Co., Ltd.
FUJIAN province, XIAMEN city, HAICANG district, XINYANG Industrial Zone, XINJIA Road, BLD № 131
Заявитель
"ЗАО "НПО "Активный компонент""
Россия, 197341, г. Санкт-Петербург, п. Металлострой, На Металлострой дор., д.5, лит. А
Представитель в РФ
"ЗАО "НПО "Активный компонент""
Россия, 197341, г. Санкт-Петербург, п. Металлострой, На Металлострой дор., д.5, лит. А
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/00098 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Chinese Horseshoe Crab reagent Manufactory Co., Ltd.. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.02.2008. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «ТАЛ-реагент с чувствительностью 0,03 EU/мл, 0,06 EU/мл, 0,125 EU/мл, 0,25 EU/мл, 0,5 EU/мл; контрольный стандарт эндотоксина с активностью 10 EU, вода апирогенная для проведения ТАЛ-теста» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 5

№Название
01ТАЛ-реагент с чувствительностью 0,03 EU/мл,
02ТАЛ-реагент с чувствительностью 0,06 EU/мл,
03ТАЛ-реагент с чувствительностью 0,125 EU/мл,
04ТАЛ-реагент с чувствительностью 0,25 EU/мл,
05ТАЛ-реагент с чувствительностью 0,5 EU/мл;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/00098»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Chinese Horseshoe Crab reagent Manufactory Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/00098?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.