Насосы инфузионные шприцевые Dixion TСI-II, Dixion TСI-IV, Dixion TСI-VI с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00422 выдано Росздравнадзором 17.12.2007 на медицинское изделие «Насосы инфузионные шприцевые Dixion TСI-II, Dixion TСI-IV, Dixion TСI-VI с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Гуанси Вериарк Технолоджи Ко., Лтд." Guangxi VERYARK Technology Co., Ltd.. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.12.2007
- Период действия версии
- с 17.12.2007 до 10.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гуанси Вериарк Технолоджи Ко., Лтд." Guangxi VERYARK Technology Co., Ltd.530003 First Floor, No.6, 5 Road East Keyuan Avenue, New&High Tech Industrial Development Zone, Nann
- Заявитель
- ООО "ДИКСИОН", Россия, Москва,125422, Тимирязевская ул., д. 1, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ДИКСИОН", Россия, Москва,125422, Тимирязевская ул., д. 1, стр. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00422 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гуанси Вериарк Технолоджи Ко., Лтд." Guangxi VERYARK Technology Co., Ltd.. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 17.12.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Насосы инфузионные шприцевые Dixion TСI-II, Dixion TСI-IV, Dixion TСI-VI с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 10.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | ФСЗ 2007/00422 | Насосы инфузионные шприцевые Dixion TСI-II, Dixion TСI-IV, Dixion TСI-VI с принадлежностями | Действует |
| 10.04.2017 | ФСЗ 2007/00422 | Насосы инфузионные шприцевые Dixion TСI-II, Dixion TСI-IV, Dixion TСI-VI с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Dixion TСI-II, |
| 02 | 2. Dixion TСI-IV, |
| 03 | 3. Dixion TСI-VI |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00422»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гуанси Вериарк Технолоджи Ко., Лтд." Guangxi VERYARK Technology Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00422?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.