Насосы инфузионные шприцевые Dixion TСI-II, Dixion TСI-IV, Dixion TСI-VI с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00422 на медицинское изделие «Насосы инфузионные шприцевые Dixion TСI-II, Dixion TСI-IV, Dixion TСI-VI с принадлежностями» производства "Гуанси Вериарк Технолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 17 декабря 2007 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917967
- Дата первичной регистрации
- 17.12.2007
- Дата внесения изменений
- 10.04.2017
- Период действия версии
- с 10.04.2017 до 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гуанси Вериарк Технолоджи Ко., Лтд."КНР, Guangxi VERYARK Technology Co., Ltd., No. 9 building, China-Asean Advanced Buisness Park, HQ Road, Nanning New & High-Tech Industrial Development Zone, Nanning, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Представитель в РФ
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 10.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | ФСЗ 2007/00422 | Насосы инфузионные шприцевые Dixion TСI-II, Dixion TСI-IV, Dixion TСI-VI с принадлежностями | Действует |
| 10.04.2017 | ФСЗ 2007/00422 | Насосы инфузионные шприцевые Dixion TСI-II, Dixion TСI-IV, Dixion TСI-VI с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.12.2007 | ФСЗ 2007/00422 | Насосы инфузионные шприцевые Dixion TСI-II, Dixion TСI-IV, Dixion TСI-VI с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Dixion TСI-II, |
| 02 | 2. Dixion TСI-IV, |
| 03 | 3. Dixion TСI-VI |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00422»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гуанси Вериарк Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00422?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.