Программное обеспечение онко-радиологическое информационно-управляющее ARIA
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00998 выдано Росздравнадзором 27.12.2007 на медицинское изделие «Программное обеспечение онко-радиологическое информационно-управляющее ARIA» производства "Вариан Медикал Системз Интернешнл АГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2007
- Период действия версии
- с 27.12.2007 до 15.08.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вариан Медикал Системз Интернешнл АГ"Varian Medical Systems International AG, ZUG Chollerstrasse 38, 6303 Zug, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Вариан Медикал Системз (РУС)"Россия, 121069, Москва, Хлебный пер., д. 19А
- Представитель в РФ
- ООО "Вариан Медикал Системз (РУС)"Россия, 121069, Москва, Хлебный пер., д. 19А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00998 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вариан Медикал Системз Интернешнл АГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.12.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Программное обеспечение онко-радиологическое информационно-управляющее ARIA» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.09.2022 | ФСЗ 2007/00998 | Программное обеспечение онко-радиологическое информационно-управляющее ARIA | Действует |
| 29.10.2019 | ФСЗ 2007/00998 | Программное обеспечение онко-радиологическое информационно-управляющее ARIA | Внесено изменение |
| 15.08.2016 | ФСЗ 2007/00998 | Программное обеспечение онко-радиологическое информационно-управляющее ARIA | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Программное обеспечение онко-радиологическое информационно-управляющее ARIA |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00998»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вариан Медикал Системз Интернешнл АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00998?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.