Гемодиализатор - капиллярное волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00538 на медицинское изделие «Гемодиализатор - капиллярное волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности (см. Приложение на 1 листе)» производства "Етропал" АД выдано Росздравнадзором 25 октября 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.10.2007
- Период действия версии
- с 25.10.2007 до 11.04.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Етропал" АДБолгария, 2180, г. Етрополе, область София, бульвар Руски № 191, БолгарияЮр. адрес: Болгария, Дальнее зарубежье, 2180, г. Етрополе, область София, бульвар Руски № 191, Болгария
- Заявитель
- ООО "Ювент Компани"Россия, 121151, г. Москва, ул. Студенческая, д.15
- Представитель в РФ
- ООО "Ювент Компани"Россия, 121151, г. Москва, ул. Студенческая, д.15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.02.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.09.2018 | ФСЗ 2007/00538 | Гемодиализатор - капиллярное волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности | Действует |
| 24.02.2014 | ФСЗ 2007/00538 | Гемодиализатор - капиллярное волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности | Внесено изменение |
| 25.10.2007 | ФСЗ 2007/00538 | Гемодиализатор - капиллярное волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 11.04.2008 | ФСЗ 2007/00538 | Гемодиализатор - капиллярное волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00538»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Етропал" АД. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00538?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.