Гемодиализатор - капиллярное волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00538 на медицинское изделие «Гемодиализатор - капиллярное волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности» производства "Етропал" АД выдано Росздравнадзором 25 октября 2007 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.10.2007
- Дата внесения изменений
- 24.02.2014
- Период действия версии
- с 24.02.2014 до 13.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Етропал" АДБолгария, 2180, г. Етрополе, область София, бульвар Руски № 191, БолгарияЮр. адрес: Болгария, Дальнее зарубежье, 2180, г. Етрополе, область София, бульвар Руски № 191, Болгария
- Заявитель
- ООО Ювент Компани117042, Россия, г. Москва, Чечерский проезд д.120, пом.1
- Представитель в РФ
- ООО Ювент Компани117042, Россия, г. Москва, Чечерский проезд д.120, пом.1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.02.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.09.2018 | ФСЗ 2007/00538 | Гемодиализатор - капиллярное волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности | Действует |
| 24.02.2014 | ФСЗ 2007/00538 | Гемодиализатор - капиллярное волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности | Внесено изменение |
| 25.10.2007 | ФСЗ 2007/00538 | Гемодиализатор - капиллярное волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 11.04.2008 | ФСЗ 2007/00538 | Гемодиализатор - капиллярное волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 98
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Гемодиализатор - капиллярное волокно Диацетат Целлюлозы (DC) с площадью поверхности от 0,9 м2; |
| 02 | Гемодиализатор - капиллярное волокно Диацетат Целлюлозы (DC) с площадью поверхности от 1,0 м2; |
| 03 | Гемодиализатор - капиллярное волокно Диацетат Целлюлозы (DC) с площадью поверхности от 1,1 м2; |
| 04 | Гемодиализатор - капиллярное волокно Диацетат Целлюлозы (DC) с площадью поверхности от 1,2 м2; |
| 05 | Гемодиализатор - капиллярное волокно Диацетат Целлюлозы (DC) с площадью поверхности от 1,3 м2; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00538»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Етропал" АД. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00538?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.