Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора «Экспресс плюс» (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00641 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора «Экспресс плюс» (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах)» производства "Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс" . Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 22.11.2007
- Период действия версии
- с 22.11.2007 до 01.08.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс" Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591-5097, USA
- Заявитель
- ""Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс" "Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591-5097, USA
- Представитель в РФ
- ""Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс" "Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591-5097, USA
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00641 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс" . Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора «Экспресс плюс» (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.08.2008 | ФСЗ 2007/00641 | Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора «Экспресс плюс» (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах) | Недействительно |
Модели изделия 43
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 1. Реагент для определения общего белка (Total Protein Reagent). |
| 02 | Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 2. Реагент для определения альбумина (Albumin Reagent). |
| 03 | Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 3. Реагент для определения микроальбумина (Microalbumin Reagents). |
| 04 | Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 4. Реагент для определения глюкозы (Glucose HK Reagent). |
| 05 | Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 5. Реагент для определения кальция (Calcium Reagent). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00641»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс" . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00641?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.